Eisai și partenerul Biogen au declarat că producătorul japonez de medicamente a început să transmită date în mod continuu către autoritatea americană de reglementare în domeniul sănătății pentru o cerere de introducere pe piață a unei forme subcutanate a medicamentului lor pentru boala Alzheimer. Companiile urmăresc obținerea aprobării de către Food and Drug Administration (FDA) a unei doze săptămânale de Leqembi care să fie administrată sub formă de injecție subcutanată, scrie Reuters.
Dacă va fi aprobată, versiunea injectabilă a medicamentului ar putea fi administrată pacienților la domiciliu sau în unități medicale, deoarece procesul necesită mai puțin timp decât formula intravenoasă, au precizat companiile. În cadrul regimului de întreținere săptămânal, pacienții care au terminat versiunea intravenoasă bisăptămânală ar primi doze săptămânale de 360 de miligrame de medicament sub formă de injecție sub piele. Formula intravenoasă a Leqembi, care a primit aprobarea standard anul trecut, are cerințe precum teste de diagnosticare suplimentare, perfuzii de două ori pe lună și scanări regulate ale creierului care au contribuit la o adoptare mai lentă a medicamentului decât se așteptau piețele. Leqembi este un anticorp conceput pentru a elimina depozitele lipicioase ale unei proteine numite amiloid beta din creierul pacienților cu Alzheimer.
